Los productos eléctricos y electrónicos son cada vez más habituales en nuestra vida cotidiana, tanto en el ámbito doméstico como profesional. Sin embargo, estos productos pueden contener sustancias peligrosas que pueden afectar a la salud humana y al medio ambiente si no se gestionan adecuadamente. Por ello, la Unión Europea ha establecido una serie de normas y requisitos que los fabricantes, importadores y distribuidores deben cumplir para garantizar la seguridad y la calidad de estos productos. Estas normas se conocen como el Marcado CE, que es un distintivo legal que certifica que el producto cumple con las directivas y reglamentos aplicables.
Entre las directivas que afectan a los productos eléctricos y electrónicos, se encuentra la Directiva RoHS 2 (Directiva 2011/65/CE), que es una versión actualizada de la anterior Directiva RoHS (Restriction of Hazardous Substances). Esta directiva tiene como objetivo restringir el uso de ciertas sustancias peligrosas en la fabricación de estos productos, como el plomo, el mercurio, el cadmio, el cromo hexavalente, los bifenilos policlorados (PBB) y los éteres de difenilo polibromados (PBDE).
¿Qué productos están afectados por la Directiva RoHS 2?
La Directiva RoHS 2 amplía el ámbito de aplicación de la anterior Directiva RoHS, e incluye a los siguientes tipos de productos:
- Pequeños y grandes electrodomésticos.
- Equipos informáticos y de telecomunicaciones.
- Aparatos electrónicos de consumo.
- Aparatos de alumbrado.
- Juguetes, equipos de ocio y deportivos.
- Aparatos médicos.
- Instrumentos de vigilancia y control.
- Máquinas expendedoras.
- Otros equipos no incluidos en las categorías anteriores.
Quedan excluidos de la Directiva RoHS 2 los siguientes productos:
- Herramientas e instalaciones de gran envergadura que sean fijas.
- Medios de transporte, maquinaria móvil no de carretera y aparatos específicamente diseñados para fines de I+D.
- Pilas y acumuladores.
- Paneles fotovoltaicos.
- Equipos militares y de seguridad nacional.
¿Qué sustancias están prohibidas por la Directiva RoHS 2?
La Directiva RoHS 2 mantiene la lista de sustancias prohibidas que establecía la anterior Directiva RoHS, y añade cuatro sustancias más que se aplicarán a partir del 22 de julio de 2021. Estas sustancias son:
- Plomo (Pb).
- Mercurio (Hg).
- Cadmio (Cd).
- Cromo hexavalente (Cr(VI)).
- Bifenilos policlorados (PBB).
- Éteres de difenilo polibromados (PBDE).
- Ftalato de bis (2-etilhexilo) (DEHP).
- Butilbencilftalato (BBP).
- Ftalato de dibutilo (DBP).
- Ftalato de diisobutilo (DIBP).
La concentración máxima permitida de estas sustancias en los productos es de 0,1% en peso, salvo para el cadmio, que es de 0,01% en peso. Estos límites se aplican a cada componente homogéneo del producto, es decir, a cada parte que no se pueda separar mecánicamente.
La Directiva RoHS 2 también prevé algunas excepciones y exenciones para el uso de estas sustancias en determinados productos o aplicaciones, siempre que se justifique que no hay alternativas técnicamente viables o que el impacto ambiental o social sea menor.
¿Qué ventajas tiene cumplir con la Directiva RoHS 2?
Cumplir con la Directiva RoHS 2 no solo es una obligación legal para poder comercializar los productos eléctricos y electrónicos en el mercado europeo, sino que también tiene una serie de ventajas para los fabricantes, los consumidores y el medio ambiente. Algunas de estas ventajas son:
- Mejorar la calidad y la seguridad de los productos, evitando riesgos para la salud humana y el medio ambiente derivados de la exposición o la liberación de sustancias peligrosas.
- Facilitar el reciclaje y la gestión de los residuos de los productos, reduciendo la cantidad y la toxicidad de los mismos, y fomentando la economía circular.
- Aumentar la competitividad y la innovación de los fabricantes, al impulsar el desarrollo de productos más eficientes, sostenibles y respetuosos con el medio ambiente.
- Generar confianza y satisfacción en los consumidores, al garantizar que los productos cumplen con los estándares de calidad y seguridad exigidos por la Unión Europea.
¿Cómo obtener el Marcado CE conforme a la Directiva RoHS 2?
Para obtener la certificación y marcado CE conforme a la Directiva RoHS 2, los fabricantes, importadores y distribuidores deben seguir los siguientes pasos:
- Identificar las sustancias peligrosas presentes en los productos y verificar que cumplen con los límites establecidos por la directiva.
- Aplicar las medidas necesarias para eliminar o reducir el uso de las sustancias prohibidas, o solicitar una excepción o exención si procede.
- Realizar los ensayos y análisis necesarios para demostrar el cumplimiento de la directiva, mediante métodos reconocidos y acreditados.
- Elaborar la documentación técnica que acredite el cumplimiento de la directiva, incluyendo la declaración de conformidad y el expediente técnico.
- Asegurar el control y la trazabilidad de los productos, mediante la identificación del fabricante, el importador y el distribuidor, y la aplicación del Marcado CE en el producto o en el embalaje.
¿Por qué contar con un especialista como Omologic para el Marcado CE conforme a la Directiva RoHS 2?
Obtener el Marcado CE conforme a la Directiva RoHS 2 puede ser un proceso complejo y exigente, que requiere de un amplio conocimiento de la normativa y de los requisitos técnicos y legales aplicables. Por ello, es recomendable contar con el apoyo y el asesoramiento de un especialista como Omologic, que ofrece los siguientes servicios y ventajas:
- Consultoría técnica y legal para el cumplimiento de la Directiva RoHS 2 y otras directivas relacionadas con el Marcado CE de los productos eléctricos y electrónicos.
- Asistencia y soporte durante todo el proceso de obtención del Marcado CE, desde el estudio previo de las necesidades del cliente hasta la entrega del certificado de conformidad.
- Cesión de la licencia de importación de productos sanitarios, mientras se gestiona la del cliente, para liberar la mercancía retenida en aduana.
- Formación y cursos especializados en el Marcado CE y la Directiva RoHS 2, para capacitar al personal del cliente en el cumplimiento de la normativa.
- Servicio personalizado y cercano, con una respuesta rápida y eficaz, y un compromiso con la calidad y la responsabilidad social.
Omologic es una consultora con una amplia experiencia y una cartera de clientes satisfechos, que ha logrado obtener el Marcado CE de más de 500 productos de diferentes sectores industriales.